A supporto dell’IT
di un’azienda farmaceutica.

Implementazione di una soluzione semplice ed efficace per assicurare l’allineamento alla normativa GXP.

Indicatori del successo

l'azienda

Molteni Farmaceutici è specialty leader nel mercato dei farmaci oppioidi per il trattamento del dolore e delle tossicodipendenze, per la produzione dei quali dispone di tecnologie esclusive, e fa parte di Elite, la piattaforma internazionale di aziende ad alto potenziale selezionate dal London Stock Exchange Group – Borsa Italiana.

SysAid ed IRIMÌ sono un’accoppiata perfetta: SysAid è vincente per la customizzabilità, la modularità e l’aderenza allo standard ITIL, che lo rende una best practice e ne garantisce l’allineamento alle normative. IRIMÌ è vincente per la consulenza implementativa, ma nei 10 anni che abbiamo lavorato insieme ne abbiamo apprezzato moltissimo la componente di formazione, che ci ha aiutato a crescere come team IT, e il rapporto umano.

MARCO BALDINI
RESPONSABILE INFRASTRUTTURA TECNOLOGICA MOLTENI FARMACEUTICA

sfida

Essendo una realtà in forte crescita in un mercato fortemente regolato, Molteni Farmaceutici aveva l’esigenza di uno strumento informatico per gestire in modo sicuro gli adempimenti richiesti dalla normativa di settore GXP, relativa al tracciamento di flussi produttivi, stock e dipendenti. Lo strumento doveva anche essere facilmente customizzabile alle esigenze specifiche del settore farmaceutico ma al tempo stesso semplice da gestire e modulare, in modo da poter crescere con l’azienda.

sfida

Essendo una realtà in forte crescita in un mercato fortemente regolato, Molteni Farmaceutici aveva l’esigenza di uno strumento informatico per gestire in modo sicuro gli adempimenti richiesti dalla normativa di settore GXP, relativa al tracciamento di flussi produttivi, stock e dipendenti. Lo strumento doveva anche essere facilmente customizzabile alle esigenze specifiche del settore farmaceutico ma al tempo stesso semplice da gestire e modulare, in modo da poter crescere con l’azienda.

soluzione

Dopo un’accurata software selection sono stati scelti SysAid ed IRIMÌ perché, essendo in linea con lo standard ITIL, garantiscono maggiore aderenza alla normativa. Essendo IRIMÌ anche ente certificatore, l’intero team IT di Molteni Farmaceutici è stato formato e certificato ITIL. Inoltre SysAid è maggiormente customizzabile e modulare di altre soluzioni, quindi si presta ad essere implementato per gradi.

risultati

  • Incrementata l’efficienza dell’IT nel garantire il rispetto delle normative GXP.
  • Consolidate tutte le informazioni sui sistemi IT in un unico repository.
  • Costruita una Knowledge Base condivisa.
  • Migliorato il livello di coordinamento interno.

Grazie ad IRIMÌ abbiamo scoperto che SysAid poteva tornarci utile anche per assolvere alcuni adempimenti normativi, come la documentazione delle modifiche hw e sf dei sistemi computerizzati di laboratorio.

ALESSANDRA NUNZIATI
AREA IT E SISTEMI NORMATI

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